藥用炭報(bào)價(jià) 輔料CDE登記

藥用炭報(bào)價(jià) 輔料CDE登記

該碳化物為多孔結(jié)構(gòu)，在體內(nèi)擴(kuò)散后具有巨大的比表面積，可使分子量較小的肌酐、尿素、尿酸等代謝產(chǎn)物進(jìn)入其孔隙中而被吸附，但其本身又不被分解，可將胃腸道中潴留的這些毒性物質(zhì)的濃度逐漸變小。由于體內(nèi)的動(dòng)態(tài)平衡，原停留在血液中的代謝產(chǎn)物又會(huì)逐步滲透到胃腸道中，再被藥用炭吸附，如此反復(fù)，血中毒性物質(zhì)濃度逐步下降，腎臟壓力減輕，癥狀減輕或緩解。但和包醛氧化淀粉一樣，藥用炭為治標(biāo)之藥，作用有限，只可作為一種輔助藥物配合治療。

內(nèi)服到達(dá)腸道后,能與腸道中有害物質(zhì)結(jié)合,如、發(fā)酵物等,阻止其吸收,從而能減輕腸道內(nèi)容物對(duì)腸壁的,使蠕動(dòng)減弱,呈現(xiàn)止瀉作用。

藥用炭片在服用的時(shí)候是口服藥物成人服用的時(shí)候?yàn)橐淮稳绞?，一天分三次進(jìn)行服用。
 

據(jù)透露，醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料推廣委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)委會(huì))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程。

專(zhuān)委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露，"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南，目前協(xié)會(huì)正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見(jiàn)，希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難，逐步推進(jìn)。"

在實(shí)施指南逐步推進(jìn)的同時(shí)，通過(guò)進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議，制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來(lái)越緊密。

事實(shí)上，《有關(guān)規(guī)定》已明確，"對(duì)未取得批準(zhǔn)文號(hào)且歷史沿用的藥用輔料，應(yīng)按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)。"