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Product Center藥用月桂氮卓酮(已登記可申報)
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產品分類貨號 | 00002 | 規(guī)格 | 500g 25kg |
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 主要用途 | 滲透促進劑 |
應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
藥用月桂氮卓酮(已登記可申報)
藥用月桂氮卓酮(已登記可申報)
本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應為97.0%~102.0%。 【性狀】本品為無色透明的黏稠液體?! ”酒吩跓o水、、苯或環(huán)己烷中極易溶解,在水中不溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.906~0.926。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.470~1.473?! ○ざ?nbsp; 本品的運動黏度(通則0633第一法),毛細管內徑1.2mm±0.05mm,在25℃時為32~34mm2/s?! 捐b別】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L鹽酸羥胺溶液(臨用新制)1ml,加1粒,置水浴上加熱,放冷,加三氯化鐵試液1滴,搖勻,再置水浴上加熱,溶液顯棕紫色?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集48圖)一致。
山東某公司經理向記者表示,相關文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產質量管理規(guī)范》進行生產管理,"但由于目前還沒有相關實施指南,我們暫時只按照原料藥的GMP進行管理。因此,我們也呼吁相關指南能盡快推出。"
安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式,由行業(yè)協(xié)會制定藥用輔料GMP實施指南,企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會也可承接企業(yè)的GMP申請,對其進行審計、認證,產品采取全面的備案管理等。"
據(jù)透露,全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會藥用輔料推廣專業(yè)委員會(以下簡稱專委會)已將制定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。